第十期保健食品申报备案暨特医食品高研班6月2日开班
 

6月2至4日,北京举办第十期保健食品申报注册备案暨特医食品应用与发展高级研修班” 

主办单位

中国老年学学会老年营养与食品专业委员会 

承办单位

北京新伦鸿图科技有限公司

支持单位

功能食品产业网、食品伙伴网、营养科技、中国食品网、21保健品网、39保健养生、中国养生保健网、中国临床营养、丁香园、药研

 

会议时间

201762-42日全天报到)

会议地点

北京(具体地址会前七天通知)

 

日程专家

时间

演讲内容及主讲专家

6月3日上午

(9:00-12:00)

 

保健食品注册申报、审评相关问题及案例分析

&.保健食品注册申报与技术审评新规定

&.复审及不予注册的要求和依据、现场核查要求

&.产品标签、配方、工艺、安全等方面的审评要求

&.保健食品卫生学、毒理学技术审评和稳定性研究

&.保健食品备案材料审核、备案监督管理

&.保健食品申报一致性原则   

&.保健食品审评案例分析及应对措施

李可基  北京大学公共卫生学院教授,国家食药总局保健食品评委会委员、保健食品和新食品原料审评专家

 

6月3日下午

(13:30-17:00)

 

一、保健食品配方的技术要点及配方依据、申报要求

&.拟定配方的基本思路、技术指标与要点

&.保健食品配方的技术要点

&.配方书写格式及说明

&.申报常见问题及注意事项

付萍  中国老年学及老年医学学会老年营养与食品专业委员会主任,国家食品药品监督管理局保健食品审评专家

 

二、特医食品临床试验的法规要求与实践

&.特医食品临床试验的法规要求

&.特医食品临床试验的特点及应用

&.电子数据管理在特医食品临床试验的意义及应用

崇超  营养学博士中医药研究会临床研究分会常务理事,中国临床研究数据管理学组(CDMC)核心成员,历任恒瑞、辉瑞、勃林格殷格翰临床中心负责人。参与CFDA《临床试验中的电子数据采集技术指导原则》(2016)的制订。

 

6月4日上午

(9:00-12:00)

 

保健食品立项研发报告要求、研发注意事项

&.立项研发思路、功能筛选及其依据

&.产品研制预期效果评估     

&.保健食品研发报告编写

&.研制保健食品应考虑的要素

&.保健食品功能试验技术与常见问题分析

叶祖光  中国中医科学院首席研究员,国家食药总局保健食品资深审评专家

 

6月4日下午

(13:30-16:30)

 

特殊医用食品临床应用及发展前景

&.中国特殊医学用途配方食品最新政策解读

&.国外特殊医学用途配方食品的发展状况及对中国的借鉴

&.特殊医学用途配方食品的发展前景

陈伟  协和医院肠内肠外营养科副主任医师,特殊医用食品临床应用专家、特殊医用食品标准制定人

 

 

会务费用

2800元/人 (含会议期间午餐、会议筹备费、资料费、场地费等),住宿统一安排,费用自理。

参与方式

你可以编辑短信(公司名称+参加人员名字及电话)

1)以微信形式发到 卫俊微信:15311210325  

2)以短信形式发到 卫俊手机:15901319682 

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